Qualitätsmanagement

Höchste Standards in der Qualitätssicherung

Bei Synetronics verpflichten wir uns zur höchsten Qualität in allen unseren Dienstleistungen. Als EMS-Dienstleister, sind wir stolz darauf, ISO 13485-zertifiziert zu sein. Dieses Zertifikat unterstreicht unser Engagement für die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) und unsere Fähigkeit, konsequent Produkte zu liefern, die sowohl die Kundenanforderungen als auch die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Sie profitieren vom hohen Qualitätsstandard, auch wenn Sie nicht aus der Medizinal-Branche kommen. Und das ohne Aufpreis!

Lückenlose verfolgung im Produktionsprozess von jedem einzelnen Schritt

Ein wesentliches Merkmal unseres Unternehmens ist die durchgängige Traceability. Dies bedeutet, dass wir jeden Schritt im Produktionsprozess von der Anfangsphase der Entwicklung bis zur Auslieferung des Endprodukts lückenlos verfolgen können. Diese lückenlose Rückverfolgbarkeit ist nicht nur ein Kernaspekt der ISO 13485, sondern bietet auch unseren Kunden zusätzliche Sicherheit und Transparenz

Präzise Nachverfolgung

Identifizierung und Verfolgung jedes einzelnen Teils oder Produkts durch den gesamten Produktionsprozess.

Höhere Produktqualität

Kontinuierliche Überwachung und Kontrolle aller Prozesse gewährleisten die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.

Effektives Risikomanagement

Schnelle Identifikation und Behebung von Problemen, um Risiken für unsere Kunden und deren Kunden zu minimieren

ISO 13485 vs. ISO 9001

Spezialisierung auf Medizintechnik

Während die ISO 9001-Zertifizierung ein breit gefasstes Qualitätsmanagementsystem darstellt, das für eine Vielzahl von Branchen anwendbar ist,
ist ISO 13485 speziell auf die Anforderungen der Medizintechnik ausgerichtet – Dies bedeutet:

Stärkerer Fokus auf Risikomanagement

ISO 13485 legt ein größeres Augenmerk auf Risikomanagement und risikobasierte Entscheidungsfindung, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten.

Striktere Regelkonformität

Diese Zertifizierung erfordert eine strengere Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, die für die Medizintechnikbranche spezifisch sind.

Verbesserte Produktüberwachung

ISO 13485 legt größeren Wert auf die Kontrolle des Produktlebenszyklus und die Rückverfolgbarkeit, was für Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung ist.

EN ISO 13485:2016

Unser ISO 13485-zertifiziertes QMS ist mehr als nur ein Zertifikat – es ist ein Versprechen an unsere Kunden, dass wir uns für höchste Qualitätsstandards und Sicherheit in der gesammten Produktionskette einsetzen. Bei Synetronics gehen wir über die Normen hinaus, um innovative, zuverlässige und sichere Produkte für Ihr Unternehmen zu liefern.
Timmy Wyss, CEO