Gestion de la qualité

Normes les plus élevées en matière d'assurance qualité

Chez Synetronics, nous nous engageons à fournir la meilleure qualité dans tous nos services. En tant que prestataire de services EMS, nous sommes fiers d’être certifiés ISO 13485. Ce certificat souligne notre engagement dans l’amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (QMS) et notre capacité à fournir systématiquement des produits qui répondent à la fois aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.

Vous bénéficiez d’un niveau de qualité élevé, même si vous n’êtes pas issu du secteur médical. Et cela sans supplément de prix!

Traçabilité sans faille de chaque étape au fil du processus de fabrication

Une caractéristique essentielle de notre entreprise est la traçabilité permanente. Cela signifie que nous pouvons suivre chaque étape du processus de production, depuis la phase initiale de développement jusqu’à la livraison du produit final de manière ininterrompue. Cette traçabilité complète sans faille n’est pas seulement un aspect essentiel de la norme ISO 13485, elle offre également à nos clients une sécurité et une transparence supplémentaire.

Suivi précis

Identification et suivi de chaque pièce ou produit tout au long du processus de production.

Plus grande qualité produit

Une surveillance et un contrôle en continu de tous les procédés garantissent le respect des normes de qualité les plus élevées.

Gestion efficace des risques

Identification et résolution rapide des problèmes afin de minimiser les risques pour nos clients et leurs clients.

ISO 13485 vs ISO 9001

Spécialisation dans la technologie médicale

Alors que la certification ISO 9001 est un système de gestion de la qualité au sens large, qui est applicable à un grand nombre de secteurs,
ISO 13485 est spécifiquement axée sur les exigences de la technologie médicale – Cela signifie que:

Focalisation accrue sur la gestion des risques

ISO 13485 accorde une plus grande attention à la gestion des risques et à la prise de décision basée sur les risques, notamment en ce qui concerne la sécurité et performance des dispositifs médicaux.

Conformité réglementaire plus stricte

Cette certification exige un respect plus strict des exigences légales et réglementaires, qui sont spécifiques au secteur médical

Amélioration de la surveillance des produits

ISO 13485 met davantage l'accent sur le contrôle du cycle de vie des produits et la traçabilité, ce qui est d'une importance cruciale pour les dispositifs médicaux.

EN ISO 13485:2016

EN ISO 13485:2016

Notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485 est plus qu'un simple certificat - c'est une promesse faite à nos clients que nous nous engageons à respecter les normes de qualité et sécurité les plus élevées tout au long de la chaîne de production. Chez Synetronics, nous allons au-delà des normes pour fournir des produits innovants, fiables et sûrs pour votre entreprise.